一 | 美国加利福尼亚州（下称“加州”）洛杉矶地区的山火持续肆虐，触目惊心。
二 | 其中有多少是“天灾”，又有多少是可以避免的呢？美国自然资源保护委员会（NRDC）水资源缺失解决方案总监戈尔德（Mark Gold）在接受第一财经记者专访时表示，在过去十年中，加州经历了有记录以来最干旱的两个时期。而自2024年5月5日以来，洛杉矶地区的降雨量仅为4毫米。 随着HPV疫苗变得免费且易得，对于公众健康是福音，但对于研发和生产它的企业来说，却意味着高利润故事的结束。这是洛杉矶150年来第二干旱的时期。
三 | “继两个非常潮湿的年份之后，当地植被大量生长。 9月，国家卫健委宣布，今年将把HPV疫苗纳入国家免疫规划。这意味着我国适龄女性可以免费接种HPV疫苗，由政府财政拨款。创纪录的干燥天气加上植被的大量生长，导致该地区成为一个‘火药桶’。 这是时隔18年后我国免疫规划的首次“扩容”，其意义无异于需求量更大、更稳定的“国家集采”。”他对记者介绍道，“几天前，加州大学洛杉矶分校的一项研究表明，这些灾难性野火极有可能是由气候驱动和加剧的。15年以来最强的‘圣安娜风’使得野火几乎无法扑灭，因为所有空中灭火直升机和飞机都停飞了。”城市扩张和野火蔓延有何关系截至17日，洛杉矶大火已经造成27人死亡、29人失踪，野火波及地区约8.2万人仍处于强制撤离令之下，另有9万处于撤离警告之下。大火中受损或被毁的建筑数量在一万二千多座。消息宣布当日，多家A股疫苗公司股价应声上涨。 但次日，这些公司上涨幅度并不大的股价又纷纷回调了。市场很冷静，此前各疫苗厂家的销售成绩单，可能早已宣布了HPV疫苗的黄金时代将不复归来。 有消息称，此次纳入国家免疫规划的HPV疫苗为二价HPV疫苗，主要针对小年龄段女性。目前，由于严重干旱和强风，多起山火仍在美国加州洛杉矶地区肆虐。 纳入国家免疫规划对企业来说乍一看是好消息，但考虑到以价换量的压力，以及其有限的“扩容空间”，长期来看未必会给疫苗厂家带来持续的高增长。数据显示，2024年底，我国13岁～14岁女孩数量为200万左右，而此前各地的免费接种政策已至少覆盖了其中的40%。 作为我国产值最高的疫苗产品，HPV疫苗在中国的发展有一定传奇色彩。考虑到洛杉矶是加州最大城市，对于城市扩张和火灾易发区的开发之间的关系，各界目前存在不同程度地反思。
四 | 在戈尔德看来，洛杉矶在多年来一直不是一个快速发展的地区。它随着我国药品评审制度的改革节奏迟迟才进入中国，助力默沙东成为在我国营收最高的外资药企之一；让行业看到自费市场为创新买单的潜力，激励了一代本土疫苗企业在低迷中奋力追赶，突破行业负面事件的阴影，给了中国疫苗产业新的生气和希望。 无论在产业层面创造了多少奇迹，HPV疫苗作为一种能有效预防宫颈癌的公共健康产品，其高达数千元的接种价格、曾经在我国一针难求的状况，始终被诟病。
五 | 在大火中被烧尽的一些社区，已经存在了一个世纪之久了。同时，“位于圣莫尼卡山脉（太平洋帕利塞德）和圣盖博山脉（阿尔塔迪纳）山麓的老社区，在火灾面前也比想象中脆弱得多。在低价的国产疫苗问世，以及地方集采、免费接种等政策试行数年后，HPV最终被纳入国家免疫规划。”他表示，通常，野火风险的焦点集中在城市野地交界处。 从“奢侈品”到“必需品”，这是一个时代的终结，也是一个健康产品在上市初期为药企完成了高利润、激励创新的使命后，最终融入公共叙事的必然。 “黄金时代”的终结 2021年6月，当在默沙东任职30年的老将田安娜重新回到中国，担任公司中国区总裁时，默沙东在中国的影响力正处于某种意义上的“全盛时代”。而在这些案例中，被烧毁的房屋和建筑物距离交界处有两公里或更远。这些社区并不是位于峡谷或山坡顶部的社区，而这些地方被认为更容易受到野火威胁。不过，“洛杉矶县是一个神奇的地方，50%是开放空间，50%是城市发展。此外，我们在一个县内还拥有海滩、查帕拉、橡树林地和松树林。 光靠K药，还不足以支撑默沙东当年中国区营收42.62亿美元、增长60%，和“中国最会赚钱药企”的称号。从荒地开始的野火会给洛杉矶县的许多城市带来风险。彼时K药尚未登鼎“药王”，虽然全球范围仍在以年增长20%的速度快速爬坡，但在中国已面临本土“PD-1四小龙”进入医保的竞争压力； 真正让默沙东“躺赚”的，是当时中国唯一获批的四价、九价HPV疫苗佳达修。两款疫苗一年销售额达到208.48亿元，占当年默沙东中国营收的77%。
六 | ”他表示，“经过上周的火灾，我们知道有数十万人容易受到野火的影响。 要知道，默沙东的HPV疫苗单价并不低，四价和九价疫苗单针分别是800元和1300元左右，共计需要打三针。
七 | 而这款全程接种需要花费数千元的自费疫苗，在中国一年签发量可以达到上千万支。”在多大程度上，住房质量（如老旧房屋或维护不善的房产）会使某些社区更容易受到野火的破坏？美国的野火研究专家曾表示，用防火材料改造房屋，并在所有建筑周围60到100英尺的范围内创造可防御空间，是保护人员和财产安全的最佳方法。
八 | 在全球范围内，默沙东的两款HPV疫苗销量已经数年实现两位数增长，一年卖出近60亿美元，其中占比60%～70%的中国市场功不可没——这是一个创新撬动市场的典范。 然而，HPV疫苗在中国的放量之路并非坦途。彼时中国尚未完成药品评审制度改革，许多药品上市申请被积压。哥伦比亚大学的一项分析则发现，尽管有大量证据表明抗野火建筑和适当的建筑规范能够有效降低社区的野火风险，但这些努力往往获得的资金和政策支持最少。而香港早于内地先一步于2015年获批HPV九价疫苗，催生了内地女性赴港接种的产业链。戈尔德也表示，野火脆弱性和损失的另一个典型关注点是可防御空间和加固结构等问题。“新开发项目的建筑规范在防火方面要强得多。 田安娜回忆起回到中国时感觉到“不管是政策层面还是创新疗法的可及性，都像是按下了加速键”。旧建筑则不必遵守更严格的建筑规范。因此，它们在野火中更容易被烧毁。”他解释道，“不过，必须指出的是，1月7日和8日洛杉矶的情况非同寻常。就是这个药审改革的加速键，打开了HPV疫苗以及默沙东在中国的黄金时代。 2018年，第一款九价HPV疫苗在中国获批。一经获批，各城市预约名额被迅速购空，此后默沙东虽逐年加大对中国的供货量，但市面上仍一针难求，持续数年。它们是独一无二的，也是史无前例的。
九 | 其扩产之难与稀缺，甚至让民间一度传厂家在做“饥饿营销”的流言。 这是HPV疫苗及默沙东在中国发展的转折点。仅靠消防车、消防栓和水龙头是无法扑灭野火的。数据显示，2018年至2023年，默沙东中国区营收从21.84亿美元飙至67.1亿美元，累计增长超过200%，中国区营收占比提升至两位数。飓风意味着没有空中支援、没有水源也没有阻燃剂。 默沙东九价HPV疫苗的获批，也是中国疫苗产业发展的一个转折点。在经历生物制品检测标准提高、长春疫苗等事件后，中国疫苗行业已低迷了很久。因此，许多拥有大量可防御空间的现代化加固建筑最终（也）被烧毁。而默沙东九价HPV疫苗的上市，“带来了很大的冲击，大家开始意识到搞新技术是可以尝到甜头的。
十 | ”如何提高应对火灾能力建设在未来，洛杉矶能否更好地应对不断增加的野火风险？戈尔德表示，关于如何提高洛杉矶地区气候和火灾适应能力的讨论将在未来几周内正式开始。
十一 | “过去，失去家园和生计的土地所有者除了遵守新的建筑规范外，可以在没有重大改变的情况下重建家园。
十二 | 这有很大帮助，但还不够。”他表示，可能的改进措施包括：更新地图，了解哪些建筑位于野火易发区，完成对社区级配水和储水基础设施在社区范围（而不仅仅是地块范围）内扑灭野火能力的评估；改善城市和社区之间的储水和配水系统的整合；制定规程，确保在极端干燥的天气下蓄满水库。同时，“在易受影响的社区，加强当地的建筑法规，提高抗火能力。” 于是，默沙东的HPV疫苗，不仅造就了一个年净利润几十亿元的中国疫苗代理巨头智飞，也激励了万泰、沃森等国内本土厂家加快跟随的步伐。 田安娜在这样一个黄金时代回到中国，不会不清楚自己的此番使命——保持这样的地位，在存量市场的基础上开拓新的增量市场。她推动“男女共防”理念，积极争取男性适应症获批，试图拓宽市场边界。加强景观条例，确保不在地块上种植高挥发性植被，并确保建筑物有足够的植被间隙。”他举例道，在极高风险时期，如干旱和极端圣安娜风期间，切断脆弱社区的供电线路；关闭野地与城市交界处的野地小径；禁止户外吸烟、烧烤和使用壁炉并确保在火灾发生前将更多的消防设备部署到脆弱社区。 但田安娜的努力可能有限，国内存量市场依旧迅速被消耗。“一个非常有争议的问题是：我们是否应该禁止在野火风险极高的地区进行开发？”他表示，“很难命令土地所有者如何处置他们的土地。而且也没有足够的资金来买下这些极其昂贵的美丽房产。
十三 | 因此，重点是如何让遭受惨重损失的土地所有者能够更安全地重建。”“但这并不能消除风险。另一个有争议的问题是保险。默沙东首席执行官Robert M.Davis在2024年称，估计目前符合接种条件的城市女性还有约1.2～1.3亿。”他表示，“由气候引起的灾难越来越频繁，规模也越来越大，这使得保险公司不得不放弃对财产的保险，或者将保险费用提高到中低收入土地所有者难以承受的水平。 这一年，默沙东HPV疫苗全球销售量首次出现下滑，默沙东方面称，“这一产品在中国的销售额下降，在很大程度上抵消了产品在美国和其他美国以外国家的销售增长。
十四 | 目前正在实施不允许保险公司放弃承保等解决方案，但保险费用仍在飙升。”据悉，洛杉矶野火肆虐，估计损失在100亿美元到300亿美元之间，随着大火继续燃烧，损失可能会更大。
十五 | 在此背景下，保险公司的赔付迫在眉睫，尤其是考虑到加州陷入困境的保险和住房市场已经出现了动荡。NRDC绿色金融与经济发展部全球金融监管分析师等人在一篇文章中解释道，迄今为止，保险业对加州和其他地方灾害成本上升的反应一直是提高保费、限制承保范围，以及完全停止承保易受气候影响地区的保险。“最终，谁会为这些灾害买单？除非保险公司、各州和私营部门能够联合起来降低这些灾难风险，否则保险可得性和可负担性的降低最终将导致越来越多的灾难成本由房主承担。”当年一至四季度，佳达修在中国的销售额分别为12.53亿、13.12亿、5.17亿及4.46亿美元，明显开始递减。 2024年，默沙东中国区收入下滑了整整20%，占全球制药业务的比重再次降到了两位数以下。2025年初，默沙东宣布由于高库存和需求减弱，暂停向中国区发货HPV疫苗，政策延续至年底。 至此，默沙东HPV疫苗2025年在中国区的营收仅为第一季度的1.93亿美元，预计为全年营收。2025年上半年，默沙东中国区营收同比暴跌70%，全球营收占比降至3.9%。 代理商智飞生物也从2024年起跌入下行通道，营收利润双双腰斩，2025年上半年出现上市以来首次中报亏损。”他表示。 2025年5月底，田安娜离任默沙东中国区总裁，转而担任公司人类健康事业部战略项目的管理职位。(本文来自第一财经)。曾将默沙东日本的市场排名从第8位提升至第3位的Kyle Tattle接任。 三个月多后，中国宣布将HPV疫苗宣布纳入国家免疫规划，新的故事开始了。 国产替代：价格厮杀、存量耗尽 HPV疫苗市场的快速变化并不难理解。作为一种并不需要每年重复接种，接种一次效力长达几十年的疫苗，其销售的黄金期就在于早期的存量市场阶段。“HPV基本上想打的都打了，好抓的存量也没有了。
十六 | ” 理论上，HPV疫苗在我国的渗透率还有很大空间。根据测算，2023年HPV疫苗在9～45岁适龄女性人群中累计渗透率为22%。 但需要注意的是，在更狭窄的“适龄女性”范围，即13岁～14岁这个区间，随着近年各地免费接种的政策试行，HPV疫苗在我国的渗透率已经达到了相当程度。2024年，国家卫健委称HPV疫苗免费接种这一政策已经覆盖了全国约40%的13岁～14岁女孩。
十七 | 数据显示，2024年底，我国13岁～14岁女孩数量为200万左右。也就是说，即便将HPV疫苗纳入免疫规划，能够在剩下60%适龄女孩中撬动的存量市场仅为120万人。未来随着新生儿数量的降低，每年固定增长的适龄女孩们可能会更少。 而在理论上存量市场更为广阔的成年女性中，没有“免费”这个因素推动，其经济能力和认知门槛都难以跨越，要将“渗透率”再提高一个档次，不是件易事。
十八 | 对于默沙东等进口厂商来说，HPV疫苗纳入免疫规划更可能是一个危险信号——这意味着本土厂商份额的扩大、进口厂商份额的缩小，而且，打了二价等低价疫苗后，还会被部分医生建议一定时间内不再打九价的高价疫苗，这会加速冲击进口厂商的市场份额。
十九 | 我国HPV疫苗渗透率的快速提高，与近年国产疫苗的获批、集采与免费接种等政策不无关系。 2020年，我国首个国产HPV疫苗馨可宁上市，这是一个二价产品，价格仅为GSK产品的一半，以不足千元的全程接种费用，将进口疫苗的价格体系撕开一道裂口。此后这款万泰生物自研的HPV疫苗迅速推进“国产替代”，数据显示，馨可宁2020年在国内二价HPV疫苗市场份额为16%，2021年升至65%。2022年，沃森的二价HPV疫苗也上市了。 国产疫苗的获批上市，打破了外资企业的价格垄断，让地方集采成为可能。两个国产厂家也开始在地方集采中“暗自较劲”，不断刷出低价。
| 从上市之初的每针300元档次，到100元、60元档次，2024年在山东政府的采购中，沃森生物的中标价格为每针27.5元。 另一方面，政策端也在快速推进HPV疫苗的覆盖。世界卫生组织（WHO）在2020年提出了“消除宫颈癌”全球战略，要确保2030年90%的女孩在15岁前完成接种。
| 中国作为WHO成员国责无旁贷，在2023年发布了《加速消除宫颈癌行动计划（2023—2030年）》。近年，广东、内蒙古鄂尔多斯、山东济南、福建厦门等地陆续展开免费接种HPV疫苗工作，截至2025年9月我国已有17个省级地区有了适龄女性免费接种机制。
| 万泰和沃森等国产厂家享受到了HPV疫苗带来的“存量红利”。
| 但“以价换量”的策略，不仅会带来业绩压力，还意味着存量市场的快速缩水。加上默沙东的九价疫苗在2022年从16～26岁扩展到9～45岁，国内外四个厂家混战，疫苗部分业绩很快相继出现下滑。 这场超高利润盛宴的散去，比许多人预想的更快。
| 早在产能大肆扩张之时，行业就已预见过剩风险，但存量市场的蒸发速度、渗透率提升的艰难以及集采的残酷，共同将市场转折点急剧前移。 而HPV疫苗最终被纳入国家免疫规划，则为这个曾经高利润的“黄金时代”，彻底写下了终局。 何处寻下一个HPV疫苗 将HPV疫苗纳入国家免疫规划，超出了部分业内人士的预料。免疫规划的资金并不来自于医保，而是财政部门拨款。
| 2008年后，我国免疫规划就未再扩容过，此前免疫的对象主要是新生儿，预防范围包括15种传染病。 而这次宣布扩容，所纳入的HPV疫苗针对青少年群体，预防范围也不再是显见的传染性疾病，而是可能在几十年后才发病的肿瘤。“没想到会比Hib（B型流感嗜血杆菌结合疫苗）和PCV（肺炎球菌结合疫苗）还早，毕竟HPV二价疫苗就两个本土厂家。”一名业内人士称。 这一政策跨越，背后是多重条件的成熟。业内分析，之所以选择在这时扩容纳入HPV疫苗，一方面是为了响应WHO在2030年前完成90%适龄女孩HPV疫苗接种的目标，而且此前，盖茨基金会等公益机构和相关院校也已经为HPV疫苗纳入免疫规划付出了多年努力。
| 另一方面，该疫苗纳入免疫规划的条件也已经成熟：国产疫苗实现了低价，甚至低于肺炎疫苗和部分流感疫苗；各地积累了免费接种的经验，HPV疫苗全国推广的条件已完全具备。 对于疫苗厂商来说，纳入国家免疫规划，无异于是每年需求更加稳定的国家集采，考验的是厂商更加稳定的供货能力，以及“以价换量”的承压能力。 除了成本控制，要寻求更大的利润空间，HPV疫苗也不得不将眼光放往海外市场。 凭借价格方面的优势，有产品上市的厂家已经开始迈出国门。万泰的馨可宁已进入泰国、尼加拉瓜、安哥拉、尼泊尔等20个国家；沃森的二价HPV疫苗则在印尼获批，其肺炎疫苗在多个海外国家的渠道和销售经验，或许可以为HPV疫苗的出海铺陈道路。
| 和创新药需要和主流制药企业在发达国家市场同场竞争不同，从业者直言，我国疫苗在技术、渠道等方面，目前还不具备能在美国和欧洲发展的能力。和联合国等组织合作，将产品覆盖到发展中国家，可能是接下来疫苗出海的一个主要路线。 被“国家集采”、出海销往发展中国家，在可见的未来里，国产HPV疫苗的产值可能不会再有大规模的跃升和转折；随着存量市场的耗尽，进口HPV疫苗在中国的高增长时代，也早已宣告结束。 一个创新健康产品的生命线，本该如此。在上市之初享受创新红利，企业赚取高额利润、覆盖研发成本并获得再次创新的动力。而后在跟随和仿制者的竞争和政策引导下，产品降低价格、提高可及性，最终由价格昂贵的奢侈品变成普惠的公共产品。
| 在中国，虽然经历了四价引入晚于国外11年、九价引入晚4年的审批制度迟缓，低价的国产产品也姗姗来迟，但HPV疫苗最终完成了这个使命。 然而，使命的完成也意味着幻想的终结。
| 当HPV疫苗的想象空间已不复存在，下一个增长点在哪？ 跟随有时不会是正确的答案。
| 因为价格和人群认知、获益性价比等原因，GSK在全球一年卖出40亿美元的带状疱疹疫苗，我国百克生物的自研产品一年仅卖出2.5亿元人民币。
| 业内人士表示，万泰今年上市的与默沙东佳达修“头对头”成功的九价HPV疫苗，在一定程度上代表了我国疫苗产业的技术突破。然而如何突破产品同质化、习惯“躺赚”的保守思路，疫苗企业需要在合纵发展、设法创新上做得更多。 疫苗不同于药物的开发，其针对大规模健康人群，风险偏好尤其小，研发周期更长，创新难度更大，行业趋于保守，大厂凭借成熟工艺和规模优势占优，竞争格局不轻易改变。比如在疫情期间大放异彩的mRMA技术，因为有效性、安全性等考量，被行业审慎重新放回了度量盘上，成熟的mRMA肿瘤疫苗上市可能尚需时日。 HPV疫苗黄金时代的终结，是高价时代的结束，宫颈癌预防大网全面拉开的开始。
| 这是一次由高利润逻辑产品向公共产品的艰难转变，而在利润走向下坡的途中，也是一次对于疫苗行业创新瓶颈的再次拷问。
| 参考文献： [1] 金喆. 默沙东中国总裁田安娜：致力于用创新解决中国未被满足的医疗需求[EB/OL]. http://www.nbd.com.cn/articles/2024-12-09/3678051.html， 2024-12-09 本文来自微信公众号：深蓝观，作者：韦晓宁，编辑：吴妮。
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Published on:03:08:00
